3 февраля, 2015 13:28

В США одобрили использование нового препарата для лечения ВИЧ-позитивных

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Презкобикс/ дарунавир + кобицистат (Prezcobix/ darunavir + cobicistat) для лечения ВИЧ-инфекции, сообщает портал Медфармконнект.


Автор: bidnessetc.com
Автор: bidnessetc.com


Препарат будут использовать для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у пациентов, которые ранее не получали лечения, а также у тех, кто уже проходил курсы лечения и у них не развилась резистентность к дарунавиру.

Как сообщается, антиретровирусное средство Презкобикс, для приема один раз в день, представляет собой таблетки с фиксированной дозировкой комбинации препарата дарунавир 800 мг, продаваемого в США как Презиста (PREZISTA), и усиливающего агента кобицистат 150 мг, известного как Тибост (Tybost).

Данный препарат применяется вместе с другими антиретровирусными препаратами и пищей. Одобрение FDA базировалось на данных биоэквивалентности из исследования, в котором оценивалось применение единой таблетки с фиксированной дозировкой дарунавира и кобицистата, по сравнение с их применением по отдельности, а также на результатах клинического испытания по оценке безопасности и эффективности дарунавира, усиленного кобицистатом, в лечении ВИЧ, у пациентов без мутаций резистентности вируса, связанных с приемом дарунаивара.

Как заявил Ричард Неттлес, вице-президент компании Янссен Терапевтикс, которая разработала данный препарат, лечение ВИЧ все еще остается насущной медициной проблемой, а взрослым пациентам с ВИЧ необходимо регулярно обсуждать со своими лечащими врачами, какой режим терапии им подходит лучше всего.

Если вы нашли ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter