19 августа, 2015 23:28

МОЗ дозволило ввезення незареєстрованих препаратів для лікування ВІЛ

Наказом МОЗ України від 11.08.2015 р. № 504 профільне міністерство дозволило ввезення декількох незареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів).

Перелік:

  • Невімун, Невірапін пероральна суспензія 50 мг/5 мл (Nevimune (Nevirapine) oral suspension 50 mg/5 ml), 100 мл, флакон № 1, виробник — Ціпла Лтд., Індія (Cipla Ltd., India), серія — ІА50697, кількість — 5266 упаковок (флаконів);
  • Аволам, Ламівудин 150 мг, таблетки № 60 (Avolam, Lamivudine 150 mg, tablets № 60), виробник — Ранбаксі Лабораторіс Лімітед, Індія (Ranbaxy Laboratories Limited, India), серія — 2648646, кількість — 4352 упаковки; серія — 2665187, кількість — 729 упаковок;
  • Авіранз, Ефавіренз, 200 мг (Aviranz, Efavirenz, 200 mg) капсули № 90, виробник — Ранбаксі Лабораторіс Лімітед для Сан Фармасьютікал Індастріс Лімітед, Індія (Ranbaxy Laboratories Limited for Sun Pharmaceutical Industries Limited, India), серія — 2664005, кількість — 78 упаковок;
  • Тенофовір дизопроксил фумарат, таблетки по 300 мг, флакон № 30 (Tenofovir Disoproxil Fumarate, tablets 300 mg, bottle 30 units), виробник Мілан Лабораторіс Лімітед, Індія (Mylan Laboratories Limited, India), серія — 3035781, кількість — 9000 упаковок.

Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції має підготувати відповідне повідомлення до митних органів України.

Наказом МОЗ України від 01.07.2015 р. № 400 затверджено номенклатуру лікарських засобів за напрямом«Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей». Ввезені препарати відповідають цій номенклатурі.

Лікарський засіб Невімун, суспензія оральна, 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконі № 1 внесений в Державний реєстр лікарських засобів України, проте термін дії його реєстраційного посвідчення закінчується 01.09.2015 р.

Зазначимо, що вітчизняна промисловість виробляє Ламівудин та Ефавіренз.

Також звертаємо увагу, що на сьогодні відсутній порядок контролю лікарських засобів при їх разовому ввезенні на територію України.

Згідно з Порядком ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів препарати можуть ввозитися на територію України без права реалізації у випадках проведення:

  • доклінічних досліджень;
  • клінічних випробувань;
  • державної реєстрації та ін.

Раніше ми повідомляли про те, що наказом від 30 липня 2015 р. № 480 МОЗ України дозволило ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів, а саме: 224 000 упаковок (флаконів) препарату Капреоміцин та 2000 упаковок Канаміцину сульфату.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Если вы нашли ошибку в тексте, выделите ее мышью и нажмите Ctrl+Enter

Материалы по теме